GMP咨詢和執(zhí)行服務
為藥廠在新擴建或改造過程中提供專業(yè)的技術和法規(guī)服務,，確保藥廠能有計劃... 
藥品注冊支持服務
根據(jù)客戶的需求，為客戶提供目標市場的注冊服務，確?？蛻舻漠a(chǎn)品在進入目標...
審計服務
審計服務包括符合性審計、供應商審計、審計協(xié)助服務，符合性審計目的是核實客...
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FDA對泰國International Laboratories Corp的警告信
2025年3月18日，F(xiàn)DA公示了CDER于2025年3月10日簽發(fā)的一封對泰國I…
FDA對印度Granules India Limited的警告信
2025年3月4日，F(xiàn)DA公示了CDER于2025年2月26日簽發(fā)的一封對印度Granu…
FDA對印度Shree Jaya Laboratories PVT. LTD.的警告信
2025年3月11日，F(xiàn)DA公示了藥品審評中心（CDER）于2025年2月28日簽…
佛山市瑞通認證咨詢有限公司助力河南許昌某藥企通過 GMP 符合性現(xiàn)場檢查
自 2024 年 12 月 6 日起，佛山市瑞通認證咨詢有限公司（此后簡稱為瑞通認證）全…
祝賀河南天方科技有限公司在2024年11月再次通過美國FDA現(xiàn)場檢查
佛山市瑞通認證咨詢有限公司（以下簡稱為“瑞通認證”）是一家為制藥企業(yè)提供GMP咨詢和執(zhí)行…
熱烈祝賀河南天方科技有限公司以“零缺陷”通過美國FDA的現(xiàn)場檢查并獲得FDA頒發(fā)的EIR!
佛山市瑞通認證咨詢有限公司（以下簡稱“瑞通認證”）于2023年3月6日入駐河南…
化學CEP新申請中的前十大缺陷
This document is a summary of the top ten de…
熱烈慶祝安徽興宙醫(yī)藥有限公司獲得藥品生產(chǎn)許可證
佛山市瑞通認證咨詢有限公司（以下簡稱為“瑞通認證”）于2021年06月16日入駐安徽興宙…
熱烈恭喜河南天方科技有限公司以零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場檢查
佛山市瑞通認證咨詢有限公司（以下簡稱為“瑞通認證”）于2023年03月06日入駐河南天方…
美國公司藥品項目回顧
美國公司陜西有限公司（此后保密簡稱為美國公司）位于中國陜西省，是一家生產(chǎn)藥物制劑的新建制…
漯河南街村藥業(yè)集團制藥有限公司FDA483和DMF缺陷整改總結
漯河南街村藥業(yè)集團制藥有限公司（此后簡稱為漯河南街村）位于中國河南省漯河市，是一家具有3…
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司歐美認證項目狀態(tài)更新
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司（此后簡稱為漯河啟福）位于中國河南省漯河市，是一家擬生產(chǎn)抗結核和…
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司歐美認證項目回顧及展望
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司（此后簡稱為漯河啟福）位于中國河南省漯河市，是一個擬生產(chǎn)抗…
EDQM檢查和缺陷趨勢概述（2006-2018）
EDQM已于2019年5月9日公布了《EDQM檢查和缺陷趨勢概述（2006-2018）》…
恭喜湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司獲得EDQM頒發(fā)的CEP證書
湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司位于中國湖北省孝昌縣，是中國唯一用丙酮萃取法生產(chǎn)銀杏葉…
國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布除菌過濾技術及應用指南等3個指南的通告（2018年第85號）
為加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，進一步指導和規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)科學系統(tǒng)地開展除菌過濾技…
新建制藥設施期間典型錯誤與缺陷
佛山市瑞通認證咨詢有限公司（縮寫為瑞通認證，http://www.gdruitong.c…
遞交eCTD格式的DMF
自2018年5月5日起，主文件必須用eCTD格式進行遞交。根據(jù)法規(guī)要求和實踐經(jīng)驗，佛山市…
CFDA頒發(fā)2017年度藥品檢查報告
CFDA已于2018年06月08日頒發(fā)了《2017年度藥品檢查報告》。 《2017年…
CFDA頒發(fā)2016年度藥品檢查報告
CFDA已于2017年06月01日頒發(fā)了《2016年度藥品檢查報告》。 《2016年…
化學類別CEP證書首次申請過程的十大缺陷（2015-2016）
EDQM已于2016年12月份簽發(fā)了《化學類別CEP證書首次申請過程的十大缺陷（2015…