佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“瑞通認(rèn)證”）于2021年06月16日入駐安徽興宙醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“興宙醫(yī)藥”），協(xié)助興宙醫(yī)藥從一塊綠地開始建立整個(gè)藥廠。在瑞通認(rèn)證指揮下，瑞通認(rèn)證幫助興宙醫(yī)藥進(jìn)行了生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及施工質(zhì)量監(jiān)督，以及幫助興宙醫(yī)藥建立了整個(gè)公司的質(zhì)量體系，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝優(yōu)化、設(shè)備確認(rèn)、文件體系、培訓(xùn)、項(xiàng)目管理，使興宙醫(yī)藥的質(zhì)量體系符合中國(guó)GMP和美國(guó)cGMP的要求。

興宙醫(yī)藥的原料藥（葡萄糖酸內(nèi)酯、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅）及質(zhì)量體系于2023年06月01日接受了安徽省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查，最終以少量缺陷通過安徽省藥品監(jiān)督管理局檢查員的現(xiàn)場(chǎng)檢查，興宙醫(yī)藥于2023年08月07日獲得藥品生產(chǎn)許可證。

獲得藥品生產(chǎn)許可證后，興宙醫(yī)藥由原來的食品企業(yè)轉(zhuǎn)型為食品和藥品同步發(fā)展的企業(yè)，這是興宙醫(yī)藥的里程碑事件，將極大地提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，我們相信興宙醫(yī)藥會(huì)越來越繁榮和強(qiáng)大。瑞通認(rèn)證將繼續(xù)帶領(lǐng)興宙醫(yī)藥完成分析方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、質(zhì)量研究、中國(guó)和美國(guó)DMF注冊(cè)，確保興宙醫(yī)藥的原料藥走入國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)。

瑞通認(rèn)證始終秉持 “以客戶需求為中心，以結(jié)果為導(dǎo)向”的理念，幫助客戶腳踏實(shí)地的做好每一個(gè)細(xì)節(jié)。如果您需要了解更多我們的GMP和注冊(cè)（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務(wù)，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

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