佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“瑞通認(rèn)證”）于2023年03月06日入駐河南天方科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天方科技”），協(xié)助天方科技為迎接美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查做準(zhǔn)備。在瑞通認(rèn)證總指揮下，瑞通認(rèn)證幫助天方科技識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，整改不符合項(xiàng)，使天方科技的質(zhì)量體系符合GMP、cGMP的要求。

天方科技的原料藥辛伐他汀及質(zhì)量體系于2023年07月31日至2023年08月04日接受了美國(guó)FDA檢查官的現(xiàn)場(chǎng)檢查，最終以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

本次天方科技以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，將成為河南天方科技有限公司、天方藥業(yè)有限公司、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、中國(guó)通用集團(tuán)的里程碑事件，將極大地提升其在醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)內(nèi)外地位與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

瑞通認(rèn)證始終秉持 “以客戶需求為中心，以結(jié)果為導(dǎo)向”的理念，幫助客戶腳踏實(shí)地的做好每一個(gè)細(xì)節(jié)。如果您需要了解更多我們的GMP和注冊(cè)（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務(wù)，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

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